中科睿极(海宁)生物科技有限公司是一家国家科技进步一等奖科研成果转化公司,由国家科技进步一等奖获得者、国家重大人才工程特聘专家、中科睿极首席科学家张智勇教授创立,专注于再生医学领域的产业化及临床推广。基于18年的干细胞与再生医学临床转化研究成果,倾力打造 DASEA®(“达曦 ”)生物智造平台 ,旨在实现细胞 、外泌体等生物制品制备的数字化(Digitalized)、自动化(Automated)、规模化(Scalable)、封闭化(Enclosed)、活性化(Activated)“5化”目标。 作为国际上最早开展干细胞三维培养和规模化、自动化扩增的科研创新团队之一,中科睿极自主研发的 DASEA®生物智造平台克服传统培养皿大规模细胞制备瓶颈问题,可显著降低制备成本,提高细胞质量与稳定性,加速临床转化和产业化,打破了国外在新一代细胞基因药物的关键制备技术及核心原材料的垄断,实现国产替代,并在微载体技术领域实现了国产超越。自主研发成功的重组人源胶原微载体是国际首款非动物源性的适合干细胞规模化扩增的仿生型微载体,已获得美国FDA-DMFⅡ型资质备案,是全球首款可用于细胞药物开发的药用辅料级非动物源性(AOF)细胞用微载体。 公司专研于为下游细胞产业相关客户提供细胞及其衍生物产业化制备的一站式解决方案,相关技术制备的干细胞和外泌体制剂已获得中检院质量检测报告及药监局、卫健委的备案,并与多所大型三甲医院合作获批开展多项干细胞和外泌体的临床研究。其中,“间充质干细胞外泌体治疗新冠病毒感染的安全性及有效性临床研究 ”——这是目前已知的国内最大规模的再生医学技术治疗新冠肺炎临床研究/国内最大规模的外泌体用于疾病治疗的临床研究项目,以及“脐带间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗新冠后慢性咳嗽临床研究项目 ”,是目前已知首个再生医学治疗新冠后遗症的临床研究。这些临床研究均取得了显著疗效,充分体现了DASEA® 生物智造平台的安全性与有效性。 公司配备华南、华东两个产业化基地,拥有包含2000平米的科研实验室和近3000平米的GMP洁净厂房的研发及产业化平台。依托DASEA®生物智造平台,应政府邀请合作打造“新一代”生物医药产业园,先后打造了我国首个用于眼科疾病治疗的综合性生物治疗科创平台(中国眼谷生物治疗研发平台)、我国首个基于三维细胞培养体系的区域细胞制备中心(海宁市区域细胞制备中心),积极助力生物制造“新基建”,探索CGT产业孵化“新模式”。 智造未来,创新无限! 中科睿极致力于“让再生医学成为临床治疗的常规选项 ”,为让人类更健康、让社会更和谐、让生命更美好的进阶愿景而拼搏。
展开水月亭东路与宗海路交叉口西北440米